無論您正在進行生物制品的優化,還是進行生物制品可 幵發性或可比性評估,PR Panta都可以為候選分子提 供多參數穩定性表征和可信賴的結果。?

在整個熱升溫過程中,同時檢測樣品構象,粒徑和聚集 的變化,實現對生物制品高分辨率的、特有結構域的穩 定性表征。

獲得高分辨率的數據,揭示被其他技術所 遺漏的候選藥物的缺陷

在關鍵性實驗中應用到正確的技術,可以 幫您鑒別樣品熱變性過程中細微差異,對 科研有重大意義。而且還可以確保您將精 準結果完整一致地傳遞給其他團隊,使他 們可以在關鍵的實驗節點用到它們。

在整個熱升溫過程中,同時檢測樣品構象、 粒徑和聚集數據,并可對候選分子的特有 結構域穩定性進行精確表征

首次將在整個熱升溫過程中收集到的構 象、粒徑和聚集數據相關聯,并在結構域 水平上獲得候選分子穩定性特征的全新解讀。

一種通量豐富、上樣靈活、操作簡便的儀

無論是表征幾個,還是幾十個候選分子, 都可以輕松勝任。


監測整個生物制品研 發流程中的關鍵環節

從候選分子到最終變成產品需要經過一個漫 長而復雜的過程。在整個過程中使用相同的 儀器可以確保在需要比較不同團隊和批次樣 品的構象和膠體穩定性數據時保持一致性。

在早期開始篩選、構建或改造候選分子時, 就可以使用多參數來表征,然后在整個配方、 生產和評估過程中,繼續使用PR Panta進 行關鍵參數比較。

可開發性

確定聚集傾向

獲得自身和非特異性相互作用

表征構象(熱)穩定性

抗體工程/增強穩定性

確定聚集傾向

獲得自身和非特異性相互作用

表征構象(熱)穩定性

制劑研發

表征構象(熱)穩定性

確定聚集的傾向

檢測變性、掃描粒徑大小,粒 徑分布和聚集傾向,來完成 緩沖液和輔料的篩選和配方

新藥審查(IND)和新藥申請 (NDA)

測定初始和最終時間點的重組/ 稀釋/混合的熱穩定性和粒徑 大小

通過強制降解和光穩定性研究 獲得熱穩定性和粒徑大小

下游開發

表征構象(熱)穩定性,并確定 放大和優化過程中的聚集傾向 和粒徑分布

可比性評估

表征構象(熱)穩定性,包括加 速壓力條件跨越廣泛的濃度 范圍

確定粒度分布


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