無論您正在進(jìn)行生物制品的優(yōu)化，還是進(jìn)行生物制品可 幵發(fā)性或可比性評估，PR Panta都可以為候選分子提 供多參數(shù)穩(wěn)定性表征和可信賴的結(jié)果。?
在整個熱升溫過程中，同時檢測樣品構(gòu)象，粒徑和聚集 的變化，實(shí)現(xiàn)對生物制品高分辨率的、特有結(jié)構(gòu)域的穩(wěn) 定性表征。
獲得高分辨率的數(shù)據(jù)，揭示被其他技術(shù)所 遺漏的候選藥物的缺陷
在關(guān)鍵性實(shí)驗(yàn)中應(yīng)用到正確的技術(shù)，可以 幫您鑒別樣品熱變性過程中細(xì)微差異，對 科研有重大意義。而且還可以確保您將精 準(zhǔn)結(jié)果完整一致地傳遞給其他團(tuán)隊(duì)，使他 們可以在關(guān)鍵的實(shí)驗(yàn)節(jié)點(diǎn)用到它們。
在整個熱升溫過程中，同時檢測樣品構(gòu)象、 粒徑和聚集數(shù)據(jù)，并可對候選分子的特有 結(jié)構(gòu)域穩(wěn)定性進(jìn)行精確表征
首次將在整個熱升溫過程中收集到的構(gòu) 象、粒徑和聚集數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，并在結(jié)構(gòu)域 水平上獲得候選分子穩(wěn)定性特征的全新解讀。
一種通量豐富、上樣靈活、操作簡便的儀
無論是表征幾個，還是幾十個候選分子, 都可以輕松勝任。
監(jiān)測整個生物制品研 發(fā)流程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)
從候選分子到最終變成產(chǎn)品需要經(jīng)過一個漫 長而復(fù)雜的過程。在整個過程中使用相同的 儀器可以確保在需要比較不同團(tuán)隊(duì)和批次樣 品的構(gòu)象和膠體穩(wěn)定性數(shù)據(jù)時保持一致性。
在早期開始篩選、構(gòu)建或改造候選分子時, 就可以使用多參數(shù)來表征，然后在整個配方、 生產(chǎn)和評估過程中，繼續(xù)使用PR Panta進(jìn) 行關(guān)鍵參數(shù)比較。
可開發(fā)性
確定聚集傾向
獲得自身和非特異性相互作用
表征構(gòu)象（熱）穩(wěn)定性
抗體工程/增強(qiáng)穩(wěn)定性
確定聚集傾向
獲得自身和非特異性相互作用
表征構(gòu)象（熱）穩(wěn)定性
制劑研發(fā)
表征構(gòu)象（熱）穩(wěn)定性
確定聚集的傾向
檢測變性、掃描粒徑大小，粒 徑分布和聚集傾向，來完成 緩沖液和輔料的篩選和配方
新藥審查（IND）和新藥申請 （NDA）
測定初始和最終時間點(diǎn)的重組/ 稀釋/混合的熱穩(wěn)定性和粒徑 大小
通過強(qiáng)制降解和光穩(wěn)定性研究 獲得熱穩(wěn)定性和粒徑大小
下游開發(fā)
表征構(gòu)象（熱）穩(wěn)定性，并確定 放大和優(yōu)化過程中的聚集傾向 和粒徑分布
可比性評估
表征構(gòu)象（熱）穩(wěn)定性，包括加 速壓力條件跨越廣泛的濃度 范圍
確定粒度分布
